“如果真是药有问题,那咱们就要面对现实,该怎么应对怎么应对。”宴司屿说道,“我觉得宴宁的办法可以一试。”
大家纷纷点头同意宴司屿的想法。
“既然如此,咱们就要做好备用方案。”他沉声说道,“宴宁的这个办法只是假设咱们的新药没问题,是背后有人故意捣乱。但如果确实是咱们新药的问题,才是真正的挑战。我希望大家都冷静看待这件事,做好最坏的打算。”
“王经理说得没错。”宴司屿接道,“虽然10%的不良反应还在标准范围内,不足以让药监局叫停咱们的项目,但如果这真是咱们自己的问题,恐怕很多数据都要被推翻重来了,大家要做好心理准备。”
就在他们刚开完会敲定好接下来的计划后,医院那边又传来一个惊天动地的坏消息——三个有不良反应的受试者中,有一个因为腹泻严重,抢救无效,导致脱水身亡。”
当宴司屿等人赶到医院的时候,患者家属已经聚集了数十人将医院门口围堵的水泄不通,拉着大横幅讨要说法。
各路媒体也纷纷聚集在此,拍照的拍照,采访的采访。
场面混乱异常,院方为了避免发生更严重的医闹事件,已经在第一时间报警。
此时,特警已经拉起警戒线,防止有人在情绪激动下冲进医院里闹事,造成更严重的后果。
站在人群外冷静观看了半天,宴司屿更加确定,这次事件绝对不是偶然的,而是背后有人精心策划。
因为,他在那些患者家属的眼中看到伪装的愤怒和刻意表演出来的悲伤。而且他们的言辞激烈,句句都是奔着屿宁生物公司来的,很明显是有人教过他们怎么说。
这时候,不知道是谁认出了宴司屿的车,在人群中指着他大喝一声,“就是他!他就是屿宁生物公司的老板宴司屿,咱们今日必须跟他要个说法!”
话音一落,人群如潮水般涌向宴司屿,瞬间把他团团围住。
紧跟在宴司屿车后的几辆车上的中层领导们,赶紧下车替宴司屿解围,他们用身体挡开人群,让宴司屿冲出去。
宴司屿却不躲不闪站在原地没动,他对着激愤不已的人群摆了摆手,示意他们冷静下来。
他身姿挺拔,不卑不亢,双眸锐利如鹰般扫视着人群中的每一个人,那些人被他的气势所压,声音越来越小,最后不约而同地安静下来。
“你们都是死者的亲属吗?”他先开口问了这么一句。
“我们是不是死者亲属跟你有什么关系?”一个身穿棉夹克的男人站出来说道。
“这件事我只跟死者家属沟通,这是我的权利。跟死者没有关系的,或者有任何其他目的的人,请立刻离开这里,不要在这煽动情绪。”
夹克男立刻说道,“我们当然都是家属,不然大冷天的在这跟你废什么话!”
“注意你的说话方式!”程阳抬手指着夹克男警告道。
夹克男立刻掏出手机对着程阳拍摄,并且大声嚷嚷,“明明是你们的药吃死了人,你们还在这口出狂言,威胁死者家属,我要让大家都看看,你们这些资本家是如何横行无道,欺压百姓的!”
他这话明显是在带节奏。
把原本公司和患者之间的矛盾,一下上升到阶级对立,说成是老百姓跟资本家之间的矛盾。
这样一来,瞬间把屿宁公司推到大众的对立面,成为众矢之的。
冷冷地扫了他一眼,宴司屿沉声开口。
“你们的心情我能理解。作为企业负责人,我当然更不愿意看到这样的事情发生。可是我们再不愿意,事情也已经发生了。事已至此,我不会逃避推卸任何责任。今天,我在这向你们郑重承诺,不管你们的亲人是不是因为我们公司研发的药物而失去生命,我都会给他的家属一份合理的赔偿。”
“你这话是什么意思?”人群中又有一个中年男人站出来,“人就是吃了你们的药死的,你这么说分明是在含糊其辞,想推卸责任。”
宴司屿看了他一眼,“请问你跟死者是什么关系?”
“当然是亲属关系。”
“是什么亲属关系?”宴司屿紧追不舍。
他明显怔了一下,随后说道,“是什么亲属关系,我凭什么告诉你!”
宴司屿回头吩咐程阳,“跟律师说一声,让他跟警察协商,今天这里每一个自称是死者亲属的人,都要出示身份证进行实名登记,一一核实身份,如果其中有冒充死者家属趁机寻衅滋事者,全部交给法务处理。”
刚才那两个大声辩驳的夹克男和中年男人听了他的话,立刻缩了缩脖子,往人群后面躲避。
宴司屿说完,抬头挺胸,阔步向医院里走去,没人再敢上前拦他。
事故发生的突然,新药的二期临床试验项目已经被暂时叫停,卫健委,药监局,伦理委员会,数据记录员,项目负责人,研究医师,主治医师等都在会议室开会。
推开会议室的门,宴司屿首先听到院方的法务代表发言。
“受试者用药后死亡,在临床试验里叫做【SAE严重不良事件】,”属于新药研发的客观风险:新药药理,毒性未完全探明,现有医学水平无法预判,无法规避的药物毒副作用致死的,属于研发固有风险,从法律上不算是医疗事故。
根据《医疗事故处理条例》第三十三条规定:现有医疗条件不能预见,不能防范的不良后果,排除医疗事故认定。”
“既然是不能防范的后果,不算医疗事故,那我们的新药是不是可以继续进行二期临床试验?”宴司屿说道。
药监局副局长脸色凝重的看着他,“已经闹出人命了,就算不属于医疗事故,也算严重不良事件,你们的新药必须暂停,重新调整研发数据,后期经各方同意后,才可以再次进行临床试验。”
“不过,我得提醒你。”他接着说道,“这样的不良事件如果再出现一次,你们的新药就要面临被永久叫停的结果。”
重新调整研发数据是一项巨大的工程,在没有确定此次事件的真实原因之前,宴司屿不能盲目做这个决定。
这不只是影响新药开发进度的问题,更重要的是,万一药物本身没有问题,是人为事故,公司将会面临重大损失——资金成本,时间成本和信誉损失。
就在这时,法医那边传来新消息——在死者的肠胃中检测出泻药残留成份!